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标准品的保存方法介绍
发布时间:2019-04-13   点击次数:12次
   标准品的保存方法介绍
  标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。药品标准物质是国家药品标准的物质基。??怯美醇觳橐┢分柿康囊恢痔厥獾淖ㄓ昧烤撸皇遣饬恳┢分柿康幕?迹灰彩亲鑫?U?馐砸瞧饔敕椒ǖ奈镏时曜迹辉谝┢芳煅橹,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
  标准品的保存应参考外包装的标签说明或COA,根据生产者提供的保存条件来进行保存。
  常见的保存方法有:
  1、常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品建议保存于干燥阴凉的地方。
  2、+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。
  3、-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。
  4、-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。
  运输条件:相对于长期保存的条件,运输过程由于时间比较短,所以运输条件相对来说要求没有保存条件那么严格。长期保存条件为常温和+4度的都可以在常温条件下运输,-20度保存的标准品在运输时可以放入冰袋来降低温度,而-80度保存的物质则需要在运输时加入干冰。但是干冰的有效时间只能维持1天左右,所以这类型的物质不适合于长途运输。
  而对于配制成溶液的标准品,在保存的时候还需要注意:除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,否则放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体,而且一旦析出晶体很难再溶解。
  对于已经打开使用的产品,溶液型的产品一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照标准品的标签进行保存。但在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

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